横峰县市场监督管理局

行政处罚决定书

横 市监（械）罚决 〔2024〕3号

当事人：横峰县阳光*院有限公司                      

主体资格证照名称： 《营业执照》                          

统一社会信用代码（注册号）： 91361125MA37QC1C8C         

法定代表人：  雷海燕      联系电话：******************   

联系地址：  上饶市横峰县人民大道223号               

违法事实：2024年8月5日，我局接上级部门线索移交，对横峰县阳光医院有限公司使用过期医用耗材情况进行核查，现场未见过期医疗器械定向透药仪用海绵电极，当事人提供了不合格产品销毁记录，销毁过期定向透药仪用海绵电极70个，总金额：490元，销毁时间2024年6月21日。经核查：2024年6月18日，上级部门检查发现当事人使用定向透药仪用海绵电极（产品备案号：苏盐械备20170098号，生产日期2021年11月07日，2023年11月07日失效），已使用332个，进价：7元，售价12元，货值金额：3984元，未使用的70个，2024年6月21日已销毁 ，货值金额：490元，共计过期医疗器械定向透药仪用海绵电极货值金额：4474元，合计：共计使用过期医疗器械定向透药仪用海绵电极332个，货值金额：4474元，违规使用过期医疗器械定向透药仪开展医疗服务332次，收取费用14900元。

经查：横峰县阳光医院有限公司使用过期医疗器械。               

上述事实，主要有以下证据证明：

1. 当事人《营业执照》复印件一份  ，证明 当事人的主体资格。                                           

2. 法人身份证复印件一份 ，证明  法定代表人的合法身份。                                          

3. 当事人现场笔录一份、询问笔录一份，证明  当事人对违法事实的认可。                                    

4.上饶市市场监督管理局案件移送函一份，证明当事人使用过期医疗器械的违法事实。                              2024年8月14日，我局向当事人送达了横市监（械）罚告〔2024〕3号《行政处罚听证告知书》，当事人在法定期限内未要求举行听证。

当事人的上述行为已违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；......（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”的规定”我局在调查过程中当事人积极配合药品监管部门调查并主动提供证据材料，符合《江西省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十条有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：......（二）积极配合药品监管部门调查并主动提供证据材料的；......的规定。因当事人积极配合行政机关的调查，给予从轻处罚，没收违法所得1.49万元，并处以罚款人民币2万元，共计3.49万元，上缴国库。  

当事人在接到本处罚决定书之日起15日内持发送到手机的缴款码将罚没款缴至横峰县财政局专户。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。                               

如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向横峰县人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。        

横峰县市场监督管理局

                          2024年9月10日 

本文书一式 两  份，  一  份送达，一份归档